我国艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验结束
发布时间:2012年06月13日

  6月11日,随着最后一组接种疫苗的志愿者回访工作的完成,参加我国首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验的49名志愿者回访结束,整个Ⅰ期临床实验顺利结束。研究人员表示,根据目前临床观察结果,疫苗的安全性得到肯定,有望进入Ⅱ期实验。研究人员将根据临床观察数据和实验室资料结果,形成整个临床Ⅰ期的观察报告,并上报国家食品药品监督管理局审核、批复,以决定是否进入Ⅱ期实验。

  艾滋病疫苗临床研究阶段主要分为三期。Ⅰ期临床研究考察疫苗的安全性;Ⅱ期临床研究进一步考察疫苗的安全性并观察疫苗的免疫原性;Ⅲ期临床研究,主要在高危人群中观测疫苗对人体感染病毒的保护性,只有通过全部三期临床的考验,疫苗才能获准生产和应用。据悉,若研究顺利进入Ⅱ期,招募志愿者人数将扩大到数百人。

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