受试者抱怨接待制度
发布时间:2019年04月12日

受试者抱怨接待制度

1.为了有效的管理伦理委员会批准研究项目的受试者对其权益和健康的抱怨和要求,保障受试者的安全、健康与权益受到保护,特制定本制度。

2.积极、热情地接待提出抱怨的受试者,不得冷落、怠慢受试者或受试者法定代理人。

3.接待人员必须仔细认真的做好抱怨事项的记录工作。

4.根据受试者抱怨的事项,实事求是、耐心的做好说明工作。

5.对受试者抱怨的问题需要全面了解情况的,接待人员应及时核实有关情况,并及时向受试者反馈、说明。

6.在处理过程中,要注意处理的方式、方法及说话的语气和态度,要热情、平和、耐心。

7.接待人员应及时将处理意见提交会议报告,或会议审查。

8.按会议报告和会议审查意见向主要研究者反馈处理意见。

9.接待人员必须完整、无遗漏的将受试者抱怨事项和处理意见记录在《受试者抱怨记录表中》,并存入办公室档案盒。

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